ห้องทดสอบความเสถียร

ห้องทดสอบความคงตัวของยา

ห้องทดสอบความคงตัวของยาเป็นเครื่องมือที่มี-อุณหภูมิ ความชื้น และแสงที่เสถียรในระยะยาวที่จำเป็นสำหรับการประเมินความล้มเหลวของยา ใช้สำหรับการทดสอบแบบเร่งรัด การทดสอบระยะยาว-การทดสอบที่อุณหภูมิสูง และการทดสอบยาและยาชนิดใหม่ที่มีแสงจ้า และเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับสถานประกอบการด้านเภสัชกรรมเพื่อทำการทดสอบความคงตัวของยา

เงื่อนไขการทดสอบความเสถียร

1) Storage conditions for stability tests on long-term reserved samples: Temperature: plus 25 degree ± 2 degree ; humidity: 60 plus 5 percent RH; duration: 12 months

2) Storage conditions for accelerated stability tests: Temperature: plus 40 degree ± 2 degree ; humidity: 75 plus 5 percent RH; duration: 6 months; bright light illumination: 4500 plus 500LX

ลักษณะเฉพาะ

ลักษณะของห้องทดสอบความคงตัวของยามีดังนี้:

1. ใช้การออกแบบรูปทรงโค้ง-ที่เป็นนวัตกรรมในประเทศ ทำให้รูปลักษณ์โดยรวมดูสง่างาม

2. ใช้แผ่นเหล็กกระจก SUS304 ที่ทนต่อกรด ทนต่อการกัดกร่อน และ-ลักษณะการทำความสะอาดง่ายเป็นวัสดุภายใน

3. อนุญาตให้มีการควบคุมตำแหน่งของผู้ถือชิ้นงานทดสอบ

4. ตั้งรูตะกั่วทดสอบที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 25 มม. ที่ด้านซ้ายของห้อง ซึ่งสามารถใช้ได้โดยการเปิดฝาครอบรู

5. ใช้แถบปิดผนึกแม่เหล็กประตูที่มีคุณภาพและวัสดุฉนวนความร้อนเพื่อให้ประสิทธิภาพของเครื่องทั้งหมดเหนือกว่า

6. ใช้ระบบหมุนเวียนอากาศที่เหมาะสมซึ่งสามารถรักษาความสม่ำเสมอของอุณหภูมิและความชื้นภายในในระดับสูงสุด

หลักการ

1. โหมดควบคุมของระบบอุณหภูมิ

วิธีการควบคุมอุณหภูมิที่สมดุล (BTC) ได้รับการสนับสนุนด้วยการระบายอากาศแบบบังคับ ในวิธีนี้ ระบบควบคุมจะควบคุมความจุความร้อนตามจุดอุณหภูมิที่ตั้งไว้ โดยใช้ผลการคำนวณอัตโนมัติของตัวควบคุม PID และในที่สุดก็บรรลุความสมดุลแบบไดนามิก

2. โหมดควบคุมระบบความชื้น

ตัวควบคุมความชื้นจะส่งสัญญาณควบคุมไปยังโซลิดสเตตรีเลย์ (SSR) ผ่านบล็อกอิเล็กทรอนิกส์แบบรวม PID ภายใน จากนั้นควบคุมแหล่งจ่ายไฟของเครื่องทำความชื้นผ่านสัญญาณ NC และ NO ของ SSR เมื่อเซ็นเซอร์ PT100 ตรวจจับได้โดยตรงและไปถึงจุดความชื้นที่ตั้งไว้ SV เครื่องทำความชื้นจะหยุดทำความชื้นและรักษาสถานะความชื้นให้คงที่

3. วิธีการทำความร้อนด้วยอากาศ

นำฮีตเตอร์สแตนเลสคุณภาพมาใช้ ซึ่งทำจากวัสดุที่ดีและมีผลต้านทานการกัดกร่อนและความชื้น ด้วยความเร็วปฏิกิริยาที่เร็วกว่าท่อทำความร้อนมาก

4. การทำความชื้น

ใช้ท่อความร้อนไฟฟ้าสแตนเลสที่ให้ความร้อนกับน้ำโดยตรงและเพิ่มความชื้น และใช้ระบบป้องกันความร้อนสูงเกินไป

5. ระบบทำความชื้น

น้ำประปาจะถูกกรองโดยอัตโนมัติผ่านตัวกรองถ่านกัมมันต์ จากนั้นโซลินอยด์วาล์วจะถูกควบคุมโดยสวิตช์ลูกลอยเพื่อเติมน้ำ

แอปพลิเคชัน

ห้องทดสอบความคงตัวของยาใช้สำหรับ-การวิจัยเชิงลึกในอุตสาหกรรมยา ยา เทคโนโลยีชีวภาพ อุตสาหกรรมอาหาร อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ และอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิต ตามข้อกำหนดของ WHO ความชื้นสัมพัทธ์ 25 องศา /60 เปอร์เซ็นต์ควรเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับการทดสอบความคงตัวในระยะยาว- และในการทดสอบแบบเร่งรัด ภายใต้สภาวะความชื้น 40 องศา /75 เปอร์เซ็นต์ RH ดัชนีต่างๆ จะถูกทดสอบเป็นเวลาหกเดือน การทดสอบแบบเร่งความเร็วเป็นของสาขาระบบทดสอบความเสถียรของอุตสาหกรรมยา และห้องเพาะเลี้ยงจำลองการทดสอบอุณหภูมิ ความชื้น และแสงในสภาพอากาศสิ่งแวดล้อมเป็นหลัก เช่นเดียวกับการทดสอบความสามารถในการปรับตัวสำหรับยาที่จัดเก็บและใช้งานภายใต้สภาวะที่มีอุณหภูมิสูงและต่ำ

ป้ายกำกับยอดนิยม: ห้องทดสอบความเสถียร ประเทศจีน ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรง งาน ผลิตในประเทศจีน, วาล์วห้องสะอาด, Cleanroom ESD Control, ทำความสะอาดห้องพักทำความสะอาด, การควบคุมอนุภาคทำความสะอาด, เซ็นเซอร์ทำความสะอาด, การตรวจสอบห้องพักทำความสะอาด