การแนะนำ

สายการผลิตเติมน้ำเกลือแบบเติมล่วงหน้า-เป็นระบบการผลิตอัตโนมัติที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการผลิตวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ เช่น กระบอกฉีดพลาสติกที่บรรจุไว้ล่วงหน้า และเครื่องล้างสายสวนแบบใช้แล้วทิ้ง เราได้สร้างระบบควบคุมปลอดเชื้อ-แบบลูปปิดโดยสมบูรณ์ตลอดกระบวนการผลิตทั้งหมด โดยสร้างสมดุลระหว่างการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ความเสถียรในการดำเนินงาน และประสิทธิภาพการผลิต เราจัดหาโซลูชันการผลิตปลอดเชื้อที่ได้มาตรฐานและสามารถตรวจสอบได้ให้กับบริษัทยาต่างๆ เพื่อช่วยให้บริษัทเหล่านี้ผลิต-วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อคุณภาพสูงที่ตรงตามมาตรฐานอุตสาหกรรม

คุณสมบัติ

1. การปฏิบัติตามข้อกำหนดและการตรวจสอบย้อนกลับ: ตรงตามข้อกำหนดการตรวจสอบ GMP

เครื่องจักรนี้มาพร้อมกับระบบควบคุมอัจฉริยะที่ใช้ PLC- ทำให้สามารถตรวจสอบได้แบบเรียลไทม์-และสามารถตรวจสอบย้อนกลับของพารามิเตอร์การผลิตทั้งหมดได้อย่างสมบูรณ์ รวมถึงความสะอาด แรงดันในการชะล้าง และปริมาณการบรรจุ โดยสามารถสร้างรายงานการผลิตได้โดยอัตโนมัติ ช่วยเหลือองค์กรในกระบวนการตรวจสอบ IQ (คุณสมบัติการติดตั้ง), OQ (คุณสมบัติการปฏิบัติงาน) และ PQ (คุณสมบัติประสิทธิภาพ) อย่างสมบูรณ์ ซึ่งช่วยรับประกันการปฏิบัติตามกฎระเบียบของอุตสาหกรรมยาและลดความเสี่ยงในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการผลิตได้สำเร็จ

เครื่องจักรมีการออกแบบโมดูลาร์ที่มีโครงสร้างกะทัดรัด ช่วยให้ CIP (สะอาด-ใน-สถานที่) และ SIP (ฆ่าเชื้อ-ใน-สถานที่) ได้ง่ายขึ้น สนับสนุนการผลิตของเหลวทางเภสัชกรรมหลายชนิด เช่น วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ และสารละลายล้างฆ่าเชื้อ เครื่องจักรนี้ช่วยให้สามารถสับเปลี่ยนระหว่างกระบอกฉีดยา/สายสวนรุ่นต่างๆ ได้อย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดของบริษัทเภสัชกรรมสำหรับการผลิตปลอดเชื้อขนาดใหญ่{6}}ที่ได้มาตรฐาน เรารักษามาตรฐานที่สำคัญของการปฏิบัติตามข้อกำหนดปลอดเชื้อ ปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิต ลดต้นทุนการดำเนินงานและการบำรุงรักษา ช่วยผู้ผลิตในการผลิต-วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ปลอดเชื้อคุณภาพสูงที่ตรงตามมาตรฐานอุตสาหกรรม และเสริมสร้างความสามารถในการแข่งขันในตลาดหลักของพวกเขา

2. ลูป-กระบวนการปลอดเชื้อแบบปิด-เต็มรูปแบบ: กำจัดการปนเปื้อนทุติยภูมิ

การบรรจุแบบปลอดเชื้อ: ระบบใช้การออกแบบการบรรจุแบบปิดแบบแยกส่วน เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการสัมผัสระหว่างการถ่ายโอนของเหลว ติดตั้งปั๊มโรตารีเซรามิกและระบบควบคุมเซอร์โว ความแม่นยำในการเติมจะถูกควบคุมภายใน ±1% สามารถใช้งานร่วมกับกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าซึ่งมีปริมาตรต่างๆ ตั้งแต่ 0.1 ถึง 20 มล. ซึ่งช่วยลดของเสียที่เป็นของเหลวและความเบี่ยงเบนของปริมาณยา

การทำงานอัตโนมัติแบบผสมผสาน: เครื่องจักรผสานรวมการเติม การหยุด และการปิดผนึกเข้ากับกระบวนการอัตโนมัติเต็มรูปแบบโดยไม่มีการแทรกแซงด้วยตนเอง ระบบตรวจจับความสมบูรณ์ของซีลแบบออนไลน์ช่วยให้มั่นใจในความแม่นยำในการตรวจจับการรั่วไหลที่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.01 มล. และ-ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจะถูกปฏิเสธโดยอัตโนมัติ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทุกชิ้นเป็นไปตามมาตรฐานปลอดเชื้อ

ความสามารถในการปรับตัวที่ยืดหยุ่น: การออกแบบโมดูลาร์มีโครงสร้างที่กะทัดรัด ทำความสะอาดง่าย บำรุงรักษา และอัปเกรด รองรับการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วระหว่างสายสวนขนาดต่างๆ และของเหลวหลายประเภท (เช่น วัคซีน อินซูลิน สารละลายโซเดียมคลอไรด์ฟลัช) พารามิเตอร์สามารถปรับแต่งได้ตามความต้องการขององค์กร โดยรองรับทั้ง-การผลิตเป็นชุดขนาดใหญ่และ-คำสั่งซื้อที่กำหนดเองเป็นชุดขนาดเล็ก

3. การควบคุมอัจฉริยะ

ระบบนี้มาพร้อมกับ-อินเทอร์เฟซเครื่องจักร (HMI) ของมนุษย์ที่ใช้งานง่าย ทำให้สามารถติดตาม-สถานะการทำงานของอุปกรณ์ พารามิเตอร์สภาพแวดล้อมปลอดเชื้อ และความแม่นยำในการบรรจุได้แบบเรียลไทม์ สามารถจัดเก็บและดึงข้อมูลพารามิเตอร์ได้ เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับการผลิตได้อย่างเต็มรูปแบบ ช่วยอำนวยความสะดวกในการควบคุมคุณภาพและการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด และลดต้นทุนการดำเนินงาน การบำรุงรักษา และการฝึกอบรม

4. การปฏิบัติตามข้อกำหนดของวัสดุ: ตรงตามมาตรฐาน-เกรดความเข้ากันได้ทางชีวภาพทางการแพทย์

ส่วนประกอบทั้งหมดที่สัมผัสกับของเหลวทำจากสเตนเลสสตีลเกรดทางการแพทย์- 316L (ตามมาตรฐาน GB/T 1220-2019) โดยมีความหยาบผิว Ra น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.4 μm พื้นผิวได้รับการขัดเงาด้วยไฟฟ้าเพื่อให้ทนทานต่อกรด ด่าง และการกัดกร่อนของสารเคมี โดยไม่มีการชะล้างสารที่เป็นอันตราย วัสดุดังกล่าวได้รับการตรวจสอบตามมาตรฐาน ISO 10993 สำหรับความเข้ากันได้ทางชีวภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของเหลวที่เกิดจากตัววัสดุเอง ดังนั้นจึงเป็นไปตามข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนดวัสดุที่เข้มงวดสำหรับการผลิตวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ที่ปลอดเชื้อ

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

ช่วงการบรรจุ: 0.1ml-20ml;

โหมดการบรรจุ: ปรับแต่งได้ (ปั๊มโลหะ, ปั๊ม peristaltic, ปั๊มเซรามิก);

ความแม่นยำในการเติม: ± 1%;

ความแม่นยำในการฉีดพ่นน้ำมันซิลิโคน: 0.5 มก. - 2 มก.;

ความจุ: 2,000-30,000 ชิ้นต่อชั่วโมง;

อัตราการส่งผ่าน: มากกว่าหรือเท่ากับ 99.5%;

อัตราการส่งผ่านสูงสุด: มากกว่าหรือเท่ากับ 99.5%;

เสียงของอุปกรณ์: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 70db;

แหล่งจ่ายไฟและระดับพลังงาน: 380V 50HZ;

ป้ายกำกับยอดนิยม: สายการผลิตเติมน้ำเกลือแบบเติมล่วงหน้า- ประเทศจีน สายการผลิตเติมน้ำเกลือแบบเติมน้ำเกลือแบบเติมล่วงหน้า ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงานของจีน, ประสิทธิภาพการเติมยา, ผลผลิตการเติมยา, การสนับสนุนการเติมยา, การเติมคัปปลิ้งสำหรับเวชภัณฑ์, ปฏิกิริยาการเติมยา, การเติมอุปกรณ์สำหรับเภสัชกรรม