ระบบตรวจสอบอนุภาคออนไลน์
ระบบตรวจสอบอนุภาคออนไลน์

ระบบตรวจสอบอนุภาคออนไลน์

ด้วยการขยายตัวของอิทธิพลภายในประเทศของ FDA และ EU GMP และการเปิดตัว GMP ใหม่ทั่วประเทศ การตรวจสอบแบบไดนามิกของสภาพแวดล้อมพื้นที่สะอาดในบริษัทยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งอนุภาคแขวนลอย ได้กลายเป็นเกณฑ์ที่บริษัทเหล่านั้นต้องข้าม
ส่งคำถาม

ด้วยการขยายตัวของอิทธิพลภายในประเทศของ FDA และ EU GMP และการเปิดตัว GMP ใหม่ทั่วประเทศ การตรวจสอบแบบไดนามิกของสภาพแวดล้อมพื้นที่สะอาดในบริษัทยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งอนุภาคแขวนลอย ได้กลายเป็นเกณฑ์ที่บริษัทเหล่านั้นต้องข้าม


ระบบตรวจสอบสภาพแวดล้อมพื้นที่สะอาดออนไลน์ตระหนักถึงการตรวจสอบแบบไดนามิกของอนุภาคแขวนลอยโดยการติดตั้งเซ็นเซอร์อนุภาคระยะไกลหลายตัวที่จุดสุ่มตัวอย่างแต่ละจุดในเวิร์กช็อป การตรวจสอบและบันทึกอากาศในพื้นที่ตรวจสอบผ่านเซ็นเซอร์แบบเรียลไทม์ ถ่ายโอนผลการตรวจสอบไปยังตัวควบคุม คอมพิวเตอร์และโดยการประมวลผลผลลัพธ์เหล่านั้นด้วยซอฟต์แวร์ตรวจสอบสำหรับอุตสาหกรรมยาโดยเฉพาะและเป็นไปตาม 21CFR PART11


ฟังก์ชั่นระบบ

(1) การควบคุมระยะไกล: การดำเนินการต่างๆ เช่น การติดตามเวลาจริงจากระยะไกล-การตั้งค่าการเตือน การจัดเก็บข้อมูล การแก้ไขรายงาน และการพิมพ์สามารถทำได้ผ่านคอมพิวเตอร์ในห้องควบคุม

(2) เสียง-สัญญาณเตือนไฟ: การเตือนหลายรายการรวมถึงการเตือนอัตราการไหลของตัวอย่าง การแจ้งเตือนความล้มเหลวในการสื่อสาร สัญญาณเตือนส่วนเกินที่เป็นตัวเลข และการแจ้งเตือนข้อผิดพลาดของฮาร์ดแวร์สามารถรับประกัน-การทำงานที่เสถียรในระยะยาวของระบบ

(3) กำหนดค่าด้วยระบบสุญญากาศภายนอกซึ่งสามารถสุ่มตัวอย่างไอโซคิเนติกที่อัตราการไหล 28.3 ลิตร/นาที

(4) การนับอนุภาคพร้อมกันสองช่อง- การเฝ้าติดตามอนุภาคแขวนลอยที่มีขนาดอนุภาค 0.5 และ 5.0 ไมครอนพร้อมกัน

(5) สามารถตรวจสอบอัตราการไหลของการทำงานของอุปกรณ์เซ็นเซอร์อนุภาคแต่ละตัวและแสดงสถานะการทำงาน

(6) ตัวนับอนุภาคที่ทำงานในสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อสามารถดำเนินการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องได้นานถึง 24 ชั่วโมงและตั้งค่าด้วย-ในตัวตรวจสอบการไหล


ลักษณะเฉพาะ

(1) สามารถตรวจสอบอนุภาค (0.5/5.0 ไมครอน) พร้อมกันได้หลายช่องทางตามข้อกำหนดการเฝ้าติดตามในอุตสาหกรรมยา

(2) อัตราการไหลส่วนใหญ่เป็น 28.3L/min;

(3) เซ็นเซอร์วางอยู่ในตัวเรือนสแตนเลส (316L) ทนต่อการกัดกร่อน-

(4) สามารถเป็นแบบป้องกัน-VHP (ไอไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์) ซึ่งเหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมการรมควันฆ่าเชื้อในห้องสะอาด

(5) ติดตั้งหัวสุ่มตัวอย่างไอโซคิเนติกซึ่งจะไม่รบกวนการไหลเวียนของอากาศ

(6) สามารถแคชข้อมูลได้ 250 กลุ่มเพื่อตอบสนองต่อความล้มเหลวของเครือข่ายกะทันหัน

(7) แบบฟอร์มรายงานเป็นไปตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องของ FS-209E, ISO14644-1 และ EU GMP

(8) การสอบเทียบดำเนินการตามข้อกำหนดของ NIST (สถาบันมาตรฐานและเทคโนโลยีแห่งชาติ)


ป้ายกำกับยอดนิยม: ระบบตรวจสอบอนุภาคออนไลน์ จีน ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรง งาน ผลิตในประเทศจีน, การควบคุมอนุภาคทำความสะอาด, วาล์วห้องสะอาด, ฉนวนห้องสะอาด, การตรวจสอบห้องพักทำความสะอาด, Cleanroom ESD Control, เซ็นเซอร์ทำความสะอาด