ระบบการกำหนดสูตรสารละลายทางเภสัชกรรม

การแนะนำ

เนื่องจากเป็นอุปกรณ์หลักในกระบวนการผลิตยา ระบบกำหนดสูตรของเหลวอัตโนมัติจึงกลายเป็นอุปกรณ์หลักที่ขาดไม่ได้ในด้านเภสัชภัณฑ์ปลอดเชื้อ โดยอาศัยข้อได้เปรียบทางเทคนิคของระบบอัตโนมัติสูง ความแม่นยำ และความปลอดเชื้อ หน้าที่หลักครอบคลุมกระบวนการกำหนดสูตรของเหลวทั้งหมด ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของมนุษย์ และตรงตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของเภสัชภัณฑ์ปลอดเชื้อสำหรับสภาพแวดล้อมและกระบวนการในการผลิตอย่างสมบูรณ์แบบ

ลักษณะการทำงาน

1. ระบบการกำหนดสูตรเป็นไปตามข้อกำหนด cGMP อย่างสมบูรณ์ในระหว่างขั้นตอนการออกแบบ และทั้งวัสดุฮาร์ดแวร์และโครงร่างกระบวนการเป็นไปตามมาตรฐานที่เข้มงวดของอุตสาหกรรมยา

2. ระบบใช้การออกแบบที่บูรณาการในระดับสูง โดยผสานรวมหน่วยหลัก เช่น ถังเตรียมของเหลว อุปกรณ์ผสม ส่วนประกอบตัวกรอง ปั๊มถ่ายโอน เครื่องมือตรวจจับแบบออนไลน์ (เช่น มิเตอร์วัดการไหล เกจวัดแรงดัน) และระบบควบคุม ให้เป็นโมดูลที่ผสานรวม

3. ระบบนี้มาพร้อมกับระบบรวบรวมและบันทึกข้อมูลอัตโนมัติที่สมบูรณ์ (เป็นไปตามข้อกำหนดบันทึกอิเล็กทรอนิกส์ของ FDA 21 CFR ส่วนที่ 11) ซึ่งสามารถ-พารามิเตอร์หลักในการจับภาพแบบเรียลไทม์

4. ระบบปฏิบัติตามหลักการ "ไม่มีมุมตาย" อย่างเคร่งครัดในการออกแบบโครงสร้าง: ถังเตรียมของเหลวใช้ด้านล่างที่มีรูปทรงโค้ง- และการออกแบบส่วนต่อประสานที่ราบรื่น เพื่อหลีกเลี่ยงพื้นที่ที่มีแนวโน้มที่จะเกิดการสะสมของวัสดุ เช่น มุมขวาและการกดทับ

5. ระบบ CIP อัตโนมัติที่ผสานรวมจะดำเนินการตามขั้นตอนการทำความสะอาดโดยอัตโนมัติและติดตามพารามิเตอร์หลัก (เช่น สภาพการนำไฟฟ้า) ในแบบเรียลไทม์-เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพในการทำความสะอาด

6. ระบบมีฟังก์ชัน SIP อัตโนมัติที่ทำงานในการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำใน-แหล่งกำเนิด ควบคุมอุณหภูมิและเวลาในการฆ่าเชื้อโดยอัตโนมัติ พร้อมบันทึกข้อมูลที่สมบูรณ์ของรอบการทำงานทั้งหมด

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
 

ป้ายกำกับยอดนิยม: ระบบกำหนดสูตรสารละลายยา, ประเทศจีน ระบบกำหนดสูตรสารละลายยา ซัพพลายเออร์, ผู้ผลิต, โรงงาน