สถานีเตรียมยาเซลล์

การแนะนำ

สถานีเตรียมเซลล์สามารถรับประกันความปลอดเชื้อของกระบวนการเตรียมเซลล์ทั้งหมด และตระหนักถึงการดำเนินการต่างๆ เช่น การแยกและการสกัด เมื่อใช้ร่วมกับระบบการจัดการ-ที่พัฒนาขึ้นเอง จึงเหมาะสำหรับการผลิตเป็นชุดและการทดลองทางคลินิกของยาบำบัดด้วยเซลล์

คุณสมบัติด้านประสิทธิภาพ

1. การคุ้มครองสิ่งแวดล้อม: จัดเตรียมสภาพแวดล้อมที่สะอาดระดับ A สำหรับกระบวนการผลิตและการทำงานของเซลล์ทั้งหมด และเป็นไปตามข้อกำหนดปลอดเชื้อของ GMP

2. เทคโนโลยี VHPS ใหม่: ระบบกำจัดการปนเปื้อนทางชีวภาพ H2O2 ที่ถูกระเหยแบบบูรณาการเพื่อการชำระล้างการปนเปื้อนทางชีวภาพ-ที่มีประสิทธิภาพในพื้นที่ปฏิบัติการและช่องทางวัสดุ

3. การออกแบบแบบแยกส่วน: รวมโมดูลการทำงานและการกำหนดค่าหลายแบบเข้าด้วยกันได้อย่างอิสระตามความต้องการของลูกค้า

4. ระบบควบคุมอัจฉริยะ: ระบบควบคุม Siemens PLC + IPC; สัญญาณเตือนความดันอัจฉริยะ ความเข้มข้นของสารละลาย H2O2 อุณหภูมิและความชื้น ความเร็วลม และพารามิเตอร์การตรวจสอบอื่นๆ ระบบมีการควบคุมการเข้าถึงหลาย-ระดับ ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA 21 CFR ส่วนที่ 11

5.การตรวจสอบสภาพแวดล้อมแบบออนไลน์: การตรวจจับสภาพแวดล้อมการผลิตที่ปลอดเชื้อทางออนไลน์ ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ พร้อมการรับประกันความเป็นหมันที่สูงขึ้น

6. เครื่องตรวจจับการรั่วไหลของถุงมือแบบไร้สาย: เครื่องตรวจจับการรั่วไหลของถุงมือแบบรวมหรือไร้สายเป็นอุปกรณ์เสริม

7. การประหยัดพลังงานและการลดการใช้: ติดตั้งในสภาพแวดล้อมที่มีความสะอาดสูงกว่าคลาส D ซึ่งช่วยลดต้นทุนการก่อสร้างและการดำเนินงานของห้องสะอาดระดับสูง-

8. บันทึกข้อมูลแบบเต็ม: กำหนดค่าด้วยระบบควบคุมเพื่อบันทึกข้อมูลพารามิเตอร์ที่สำคัญและตรวจสอบย้อนกลับได้

9.วัสดุการผลิตคุณภาพสูง-: ห้องด้านในทำจาก 316L หรือ PTFE และเกรดการขัดเงาห้องคือ 0.4μm~0.6μm

10. ตัวกรองการสลายตัว: โมดูลไอเสียของอากาศสามารถติดตั้งตัวกรองการสลายตัวสามารถลดระยะเวลาการย่อยสลายหลังจากการฆ่าเชื้อด้วย H2O2 ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และลดระดับความเข้มข้นของสารตกค้างได้อย่างมีประสิทธิภาพ

11.บริการ CDCV: การพัฒนาวงจรการฆ่าเชื้อ การศึกษาการตรวจสอบ และบริการ

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

ป้ายกำกับยอดนิยม: สถานีเตรียมยาเซลล์ ซัพพลายเออร์สถานีเตรียมยาเซลล์ จีน ผู้ผลิต โรงงาน