วัสดุปูพื้นห้องคลีนรูมและจุดควบคุมการก่อสร้าง

Jan 10, 2022 ฝากข้อความ

1. คำนำ

ห้องปลอดเชื้อทางเภสัชกรรมหรือที่เรียกว่าโรงงานสะอาดเป็นพื้นที่สำหรับกิจกรรมของมนุษย์ที่ความสะอาดของอากาศถึงระดับที่กำหนด หน้าที่คือการควบคุมมลภาวะของอนุภาคที่มีชีวิต (เช่น สาหร่ายเซลล์เดียว เชื้อรา โปรโตซูน แบคทีเรีย ไวรัส ฯลฯ) และอนุภาค (อนุภาคฝุ่น) การผลิตพื้นเป็นข้อกำหนดพื้นฐานในอุตสาหกรรมยาตั้งแต่การนำ GMP ไปใช้ในอุตสาหกรรมยา GMP กำหนดให้พื้นห้องสะอาดควรทำจากวัสดุแข็ง สมบูรณ์ดี เรียบและเรียบ ไม่-แตก สึกหรอ-ทนและทนต่อแรงกระแทก ไม่สะสมไฟฟ้าสถิตย์ ทำความสะอาดง่าย และฆ่าเชื้อ และ-วัสดุที่ทนต่อการกัดกร่อน ควรให้ความสนใจกับการแตกร้าวและการป้องกันความชื้นของพื้นดินระหว่างการใช้งาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่ขนาดใหญ่ ในปัจจุบัน วัสดุปูพื้นที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยาของจีนส่วนใหญ่ ได้แก่ พื้นไม่ยืดหยุ่น พื้นเคลือบ และพื้นยืดหยุ่น ฯลฯ ต่อไปนี้จะแนะนำวัสดุปูพื้นที่ใช้กันทั่วไปบางส่วนและจุดควบคุมในกระบวนการก่อสร้างเป็นหลัก


2. พื้น Terrazzo

พื้นหินขัดเป็นพื้นไม่ยืดหยุ่นชนิดหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะเฉพาะของความสมบูรณ์ที่ดี ความแข็งแรงเชิงกลที่ดี ทนต่อการสึกหรอ ทนต่อแรงกดสูง ป้องกัน-ไฟฟ้าสถิตย์ และทำความสะอาดง่าย อย่างไรก็ตาม หากเราสังเกตพื้นผิวหินขัดด้วยกล้องจุลทรรศน์ (ดังแสดงในรูปที่ 1) แม้ว่าพื้นผิวจะถูกขัดเงา จุลินทรีย์และอนุภาคฝุ่นอาจซ่อนอยู่ในช่องว่าง ดังนั้นพื้นจะต้องได้รับการแว็กซ์หลังจากการขัดเงา หินขัดมักจะใช้ในการประชุมเชิงปฏิบัติการที่มีระดับความสะอาดต่ำ (พื้นที่สะอาดระดับหนึ่งแสน) เช่นการประชุมเชิงปฏิบัติการการเตรียมของแข็ง, ยาวัตถุดิบ (การกลั่น, การอบ, บรรจุภัณฑ์)

Due to the elasticity lack of terrazzo floor, when the concrete base layer cracks, it will spread to the surface, so the management should be strengthened during construction. Terrazzo's main structure is shown the figure 2. Construction process of terrazzo mainly includes basic treatment→leveling layer construction→fixing dividing strip→plastering terrazzo surface→polishing→waxing.

image001


ข้อบกพร่องทั่วไปและจุดควบคุมการก่อสร้างของหินขัดในกระบวนการก่อสร้าง

2.1 การขุดดิน

สาเหตุหลักคือ หินขัดมีหลายชั้นบนพื้น เวลาต่างกัน วัสดุต่างกัน และการจัดการที่ไม่เหมาะสม ซึ่งอาจส่งผลต่อการยึดเกาะและทำให้เกิดโพรง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง-พื้นที่ขนาดใหญ่ที่มีรอยแตกร้าวจะส่งผลอย่างมากต่อ ชีวิตของหินขัด โพรงมักปรากฏอยู่ใน: พันธะไม่เพียงพอระหว่างชั้นผิวและชั้นฐานทำให้เกิดโพรง การยึดเกาะที่ไม่เพียงพอระหว่างชั้นพื้นผิวและชั้นปรับระดับทำให้เกิดโพรง

สาเหตุหลักคือชั้นพื้นฐานไม่ได้รับการทำความสะอาดเพียงพอ เช่น เถ้า สารตกค้าง และส่วนเพิ่มเติมอื่นๆ ซึ่งล้วนส่งผลต่อการยึดติดของสองชั้น จะเห็นได้ว่าต้องระมัดระวังในการทำความสะอาดชั้นเบสิกซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญที่ส่งผลต่อการยึดเกาะ


2.2 การทำลายแถบแบ่ง

แถบแบ่งควรใช้แถบทองแดงและแถบแก้ว แต่ภายใต้แรงกดดันอย่างหนักหรือการขยายตัวและการหดตัว แถบกระจกจะแตกพร้อมกันและทำให้จุลินทรีย์เติบโตภายใน ดังนั้นแถบแบ่งในห้องสะอาดมักใช้ทองแดง สาเหตุหลักของการแยกแถบเพราะความสูงของแถบแบ่งนั้นไม่สอดคล้องกันและชั้นผิวไม่เท่ากัน ดังนั้นควรปรับระดับความสูงเมื่อติดตั้งแถบแบ่งและควรแก้ไขข้อผิดพลาดให้ทันเวลา


2.3 พื้นผิวเป็นผงหลังการแว็กซ์

จุดประสงค์ของการแว็กซ์คือการทำให้พื้นหินขัดสว่างขึ้น เรียบขึ้น และสวยงามขึ้น และดูแลรักษาและทำความสะอาดได้ง่ายเพราะมีแว็กซ์บางๆ ติดอยู่ที่พื้นผิวพร้อมๆ กัน เมื่อแว็กซ์ การรักษาพื้นผิวที่ไม่เหมาะสมจะทำให้เกิดแป้ง ซึ่งจะส่งผลต่อความสะอาดของเวิร์กช็อปอย่างจริงจัง สาเหตุหลักของการเกิดแป้งคือชั้นผิวไม่แห้งสนิทและผงหินละเอียดบนพื้นผิวไม่ได้รับการทำความสะอาด เพื่อขจัดคราบปูนซีเมนต์ที่ตกค้างบนพื้นผิวและผงหินละเอียด ก่อนการแว็กซ์ เราสามารถโรยสารละลายกรดออกซาลิก 10 เปอร์เซ็นต์ลงบนพื้นผิวอย่างสม่ำเสมอ จากนั้นถูเบา ๆ ด้วยหินน้ำมัน แล้วล้างออกด้วยน้ำ หลังจากที่พื้นแห้ง ,สามารถแว็กซ์ขนได้


3. อีพ็อกซี่ตนเอง-พื้นปรับระดับ

การเคลือบอีพ็อกซี่ด้วยตนเอง-การปรับระดับใช้อีพอกซีเรซินเป็นฟิล์มเคลือบ-การขึ้นรูปวัสดุ และโดยการเพิ่มตัวแทนการบ่ม-สารเจือจางปฏิกิริยาระเหยง่าย สารเติมแต่ง เม็ดสีและสารตัวเติมเพื่อสร้างตัวทำละลาย{{ 3}}การเคลือบผิวประสิทธิภาพสูง-ฟรี

ฟิล์ม-กระบวนการขึ้นรูปอีพ็อกซี่ด้วยตนเอง-การเคลือบระดับเป็นฟิล์มเคมีชนิดหนึ่ง-วิธีการขึ้นรูป ขั้นแรกให้เคลือบอีพอกซีเรซินน้ำหนักโมเลกุลต่ำที่ละลายได้บนพื้นผิวของซับสเตรต จากนั้นปฏิกิริยาระหว่างโมเลกุลจะทำให้น้ำหนักโมเลกุลเพิ่มขึ้นอีกหรือ-เชื่อมโยงกันเพื่อสร้างฟิล์มสีที่เหนียว อีพ็อกซี่ด้วยตนเอง-การปรับระดับไม่เพียงแต่มีข้อดีของพื้นหินขัด แต่ยังมีข้อดีของความต้านทานการกัดกร่อนที่มากขึ้น ความต้านทานการสึกหรอ และการทำความสะอาดที่ง่ายขึ้น ซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการของระดับความสะอาดที่สูงขึ้น ดังนั้นจึงมักใช้ใน ห้องคลีนรูมคลาส 10000 และคลาส 100 อีพ็อกซี่ด้วยตนเอง-การปรับระดับได้รับการยอมรับจากอุตสาหกรรมยาจำนวนมากในประเทศและต่างประเทศในขณะนี้ และใช้เสมอในการประชุมเชิงปฏิบัติการการฉีดน้ำ การแช่แข็ง-การประชุมเชิงปฏิบัติการการฉีดผงแห้งและการประชุมเชิงปฏิบัติการผลิตภัณฑ์ชีวภาพ


The construction of epoxy self-leveling coating is relatively mature, it mainly includes basic layer inspection and treatment→brush primer→putty repair→scrape the surface layer→waxing maintenance→construction and acceptance. (figure 3)

image003


จุดก่อสร้างและการควบคุมเทคโนโลยีของอีพ็อกซี่ตนเอง-การปรับระดับ

3.1 การจัดการเลเยอร์พื้นฐาน

รากฐานของพื้นอีพ็อกซี่-การปรับระดับคือพื้นซีเมนต์ พื้นซีเมนต์เดิมเต็มไปด้วยรู และรูเหล่านี้ประกอบด้วยน้ำและสารอัลคาไลน์ ดังนั้น เราจำเป็นต้องปรับสภาพพื้นก่อนการก่อสร้าง มิฉะนั้น ตนเองอีพ็อกซี่-การปรับระดับพื้นจะทำให้พอง ขาว แตก และแม้แต่ลอก . ข้อมูลจำเพาะของเลเยอร์พื้นฐานและดัชนีหลังจากการขัดเงาควรเป็นไปตามดัชนีต่อไปนี้:

ตรวจสอบรายการ

ความชื้น

ความเข้ม

ความเรียบ

PH

สถานการณ์พื้นผิว

ดัชนีที่ยอมรับได้

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 9 เปอร์เซ็นต์

>21.0MPa

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3mm/m

<>

ไม่มีทราย ไม่มีรอยแตก ไม่มีน้ำมัน ไม่มีหลุม


ปริมาณความชื้นของชั้นพื้นฐานมีอิทธิพลอย่างมากต่อการเคลือบ หากความชื้นสูงเกินไป ฟองอากาศจะปรากฏขึ้น (ภาพที่ 4) ดังนั้น ขอแนะนำให้เพิ่มชั้นป้องกันความชื้น-ใต้พื้นในระหว่างการก่อสร้างฐาน


Cement ground will shrink to a certain amount during the coagulation process, so it is inevitable that a considerable number of cracks will occur. For the cracks which is not occurred from hollow problem, simply cut a V-shaped groove in the direction of the cracks and fill it with epoxy grout, paste a layer of glass fiber cloth on the surface, and finally fill it with epoxy grout. That's can meet the construction requirements. If the cement ground occurs serious ground hollowing problem, straightly cutting the ground and filling the hollow with cement, solving hollow fundamentally.


3.2 สภาพแวดล้อมการก่อสร้าง

สภาพแวดล้อมในการก่อสร้างมีอิทธิพลอย่างมากต่อคุณภาพของอีพอกซีด้วยตนเอง-การปรับระดับ อุณหภูมิของสภาพแวดล้อมในการก่อสร้างควรสูงกว่า 10 องศา สารบ่มเอมีนมักใช้ในการเคลือบพื้น ปฏิกิริยาระหว่างกลุ่มอีพ็อกซี่และกลุ่มเอมีนจะช้ามาก ต่ำกว่า 10 องศา โดยทั่วไปไม่มีปฏิกิริยาต่ำกว่า 5 องศา และอุณหภูมิพื้นผิวของไพรเมอร์ควรสูงกว่าจุดน้ำค้างของสิ่งแวดล้อมมากกว่า 3 องศา หากไม่เป็นไปตามเงื่อนไขนี้ พื้นผิวของวัสดุพิมพ์จะควบแน่นได้ง่าย ส่งผลให้เคลือบด้านหลังยึดเกาะได้ไม่ดี ในทางกลับกัน หลังจากทาสีแล้ว จะมีฟิล์มน้ำเกาะเกาะอยู่ที่พื้นผิวก่อนที่ฟิล์มสีจะแห้ง ทำให้เกิดข้อบกพร่องของพื้นผิว โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผิวเคลือบ ในสถานการณ์เช่นนี้ ไอน้ำจะทำปฏิกิริยากับเอมีนในการบ่มในสีได้ง่าย ทำให้เกิดข้อบกพร่องบางประการ เช่น ความมันวาวต่ำของพื้นผิวฟิล์มเคลือบ มีหมอก ขาว เหนียว มัน ความแข็งต่ำ ซึ่งลดผลกระทบของ การตกแต่งพื้นผิวและทำให้เกิดการทำงานซ้ำในกรณีที่รุนแรง


3.3 การเคลือบผิวสำเร็จไม่เพียงแต่ควรพิจารณาถึงคุณสมบัติในการปรับระดับ แต่ยังต้องทำให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอของสารตัวเติมระหว่างการก่อสร้าง ในทางทฤษฎี ยิ่งความหนืดต่ำหรือการเคลือบสีขั้นสุดท้ายที่หนาขึ้นเท่าใด คุณสมบัติการปรับระดับก็จะยิ่งดีขึ้นเท่านั้น เราสามารถใช้ตัวทำละลายในปริมาณที่เหมาะสมในการปรับปรุงการปรับระดับของชั้นผิวเคลือบขั้นสุดท้ายได้ แต่ในระหว่างขั้นตอนการก่อสร้าง สารตัวเติมของชั้นผิวเคลือบขั้นสุดท้ายจะค่อยๆ ลดลง ซึ่งทำให้พื้นผิวมีความแข็งต่ำและทนต่อการสึกหรอได้ไม่ดี ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญในการเลือกตัวแทนการบ่มที่เหมาะสม สารบ่มทั่วไปไม่สามารถตอบสนองความต้องการของผลิตภัณฑ์ได้อย่างเต็มที่ โดยทั่วไป พวกมันจะถูกผสมด้วยสารบ่มแบบดัดแปลง และไม่มีเอมีนอิสระตกตะกอนระหว่างกระบวนการบ่ม ในปัจจุบัน สารบ่มที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในพื้นอีพอกซีเรซินคือสารบ่มโพลีอะไมด์และสารบ่มอะลิฟาติกเอมีนดัดแปลง


3.4 ใช้เวลาหลังการก่อสร้าง

เนื่องจากฤดูกาลที่แตกต่างกัน เวลาใช้งานปกติหลังการก่อสร้างจึงแตกต่างกัน ฤดูหนาว: เดินได้ 3 วัน น้ำหนักเบา 6 วัน ใช้งานปกติ 10 วัน ฤดูใบไม้ผลิและฤดูใบไม้ร่วง: เดินได้ 1 วัน น้ำหนักเบา 4 วัน ใช้งานปกติ 7 วัน ฤดูร้อน: เดินได้ 18 ชั่วโมง น้ำหนักเบา 2 วัน ใช้งานปกติ 5 วัน


4. พื้นพลาสติก

Comparing with other flooring, the characteristics of plastic floor are good fire resistance, good sound absorption, impact resistance, slightly elastic, reduce fatigue on long-time stand operation work, but the cost is more expensive, pharmaceutical industries can choose appropriately according to their own process requirements. Generally used plastic floor materials are vinyl plastic board, PVC soft board, PVC semi-rigid board and polyurethane floor coating. Main process of elastic ground construction includes basic treatment → snapping the line → trial paving → brushing the base glue → paving the plastic floor → paving the plastic skirting board → polishing and waxing.


ขั้นตอนการก่อสร้างพื้นพลาสติกค่อนข้างง่าย ข้อบกพร่องและเหตุผลที่ง่ายต่อการผลิตในระหว่างขั้นตอนการก่อสร้างมีดังนี้:


วิเคราะห์ข้อบกพร่องและสาเหตุของพื้นพลาสติกในกระบวนการก่อสร้าง

ข้อบกพร่อง

สาเหตุ

พื้นดินกลวง

① The surface is not flat, the base layer is not dry enough or the cleaning is not clean enough.
② Uneven gluing or missing coating
③ Roller rolling is not solid when paving
④ Eager to pave before rubber dried

ทรายยื่นออกมา

การทำความสะอาดชั้นพื้นฐานไม่ใช่การทำความสะอาด

ไม่ผูกมัด

① The moisture content of the foundation is greater than 6 percent , and the air humidity of the construction site is greater than 75 percent , which reduces the viscosity of the glue
② Basic layer clean is not cleaning

รอยแยกของการกระจัด

① Different plate sizes
② Uneven thickness of adhesive
③ Large errors or errors occur during construction marking

ไม่มีพื้นสะอาด

① When laying the plastic board, the glue is too thick, and the glue overflow after the paving is not cleaned up, resulting in more glue marks
② After the ground is paved, it is not covered and protected, and other types of work, such as oil painting and guniting cause ground pollution



5. Summery

ระหว่างการใช้งานพื้นต้องไม่เพียงแค่เป็นไปตามข้อกำหนดของกระบวนการในห้องปลอดเชื้อเท่านั้น แต่ยังต้องทนทานอีกด้วย สิ่งนี้เกี่ยวข้องโดยตรงกับการเลือกรุ่นของวัสดุปูพื้นและการตรวจสอบคุณภาพในกระบวนการก่อสร้าง ปัจจุบันไม่มีวัสดุปูพื้นที่สมบูรณ์แบบในประเทศจีนที่สามารถตอบสนองทุกความต้องการได้ บริษัทยาควรพิจารณาอย่างถี่ถ้วนในข้อกำหนด GMP ความจำเพาะของกระบวนการ อายุการใช้งานของวัสดุ ไม่ว่าการก่อสร้างจะง่ายหรือไม่ ราคา แหล่งที่มา ระดับเทคโนโลยีการก่อสร้าง ฯลฯ การตัดสินใจเลือกที่เหมาะสม การก่อสร้าง และการใช้งานตามความแตกต่างของ ประสิทธิภาพของวัสดุ