ที่ Shanghai Marya เราให้บริการแบบครบวงจรสำหรับความต้องการด้านคลีนรูมทั้งหมด เป็นเวลากว่าสองทศวรรษที่ Marya ได้จัดหาอุปกรณ์คลีนรูมที่เหนือกว่าและระบบ hvac ให้กับลูกค้าทั่วโลก ด้วยประสบการณ์ในอุตสาหกรรมที่ยอดเยี่ยม ทีมงานของ Marya มีความรู้และทักษะในการออกแบบและพัฒนาโซลูชันคลีนรูมที่ได้มาตรฐานหรือแบบกำหนดเองซึ่งเหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่สำคัญใดๆ
ในบทความต่อไปนี้ เราจะนำเสนอภาพรวมของ 5 วิธีในการควบคุมแรงดันส่วนต่าง นี่คือสรุปประสบการณ์ของวิศวกรของเรา เราสรุปว่ามันคืออะไร เราวัดอย่างไร และผลกระทบต่อสภาวะอื่นๆ ในคลีนรูมเป็นอย่างไร
เพื่อให้มั่นใจว่าเมื่อคลีนรูมทำงานตามปกติหรือเสียสมดุลชั่วคราว อากาศสามารถไหลจากบริเวณที่มีความสะอาดสูงไปยังพื้นที่ที่มีความสะอาดต่ำ เพื่อไม่ให้ความสะอาดของห้องสะอาดถูกรบกวนจากอากาศเสีย ดังนั้นจึงจำเป็นต้องควบคุมความดันแตกต่างของคลีนรูมแต่ละห้องในโรงงานผลิตยา จากนั้นเราจะแสดงวิธีควบคุมแรงดันส่วนต่างในพื้นที่สะอาด
1. ข้อกำหนดเกี่ยวกับการควบคุมแรงดันแตกต่าง
เราจำเป็นต้องรู้อย่างชัดเจนเกี่ยวกับความแตกต่างของความดันในเวิร์กช็อปที่สะอาดในใบรับรอง GMP เวอร์ชัน 2010: ความดันแตกต่างระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาด และระหว่างพื้นที่สะอาดของเกรดต่างๆ ไม่ควรน้อยกว่า 10 Pascals การไล่ระดับความดันที่เหมาะสมควรเป็น รักษาไว้ระหว่างการปฏิบัติงานในระดับความสะอาดเดียวกันโดยมีฟังก์ชันต่างกันเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการปนเปื้อนข้าม

2. การหาค่าความแตกต่างของแรงดันในห้องปลอดเชื้อ
(1) ความแตกต่างของความดันแต่ละห้องในพื้นที่สะอาดเดียวกัน
เพื่อกำหนดความดันแตกต่างของห้องสะอาดแต่ละห้องในพื้นที่สะอาดเดียวกัน คุณสามารถเปรียบเทียบความดันของห้องสะอาดแต่ละห้องกับทางเดินในพื้นที่สะอาด และใช้ค่าความดันของทางเดินพื้นที่สะอาดเป็นเกณฑ์มาตรฐาน
เนื่องจากทางเดินในพื้นที่สะอาดไหลผ่านแต่ละห้องสะอาด ความดันแตกต่างระหว่างห้องสะอาดแต่ละห้องและทางเดินของพื้นที่สะอาดจะถูกกำหนด และความดันแตกต่างระหว่างห้องสะอาดจะถูกกำหนดด้วย ค่าความดันของห้องสะอาดทั้งหมดจะขึ้นอยู่กับค่าความดันของทางเดินในพื้นที่สะอาด และความดันแตกต่างระหว่างกันจะไม่สับสน
ตัวอย่างเช่น ในการประชุมเชิงปฏิบัติการการเตรียมของแข็ง สามารถระบุได้ว่าค่าแรงดันบวกของทางเดินในพื้นที่สะอาดคือ 18 Pa ฝุ่นในห้องบดและห้องชั่งน้ำหนักจะกระจายตัวอย่างจริงจัง และโดยทั่วไปจะเชื่อมต่อกับ บริเวณทางเดินสะอาดผ่านหน้าห้อง เพื่อป้องกันไม่ให้อากาศที่มีฝุ่นละอองขนาดใหญ่ในห้องกระจายไปยังห้องอื่นผ่านทางเดิน สามารถระบุได้ว่าแรงดันบวกของห้องบดและห้องชั่งน้ำหนักคือ 12 Pa และแรงดันบวกของห้องด้านหน้าคือ 15 Pa ด้วยวิธีนี้ ห้องบดและห้องชั่งน้ำหนักจะมีแรงดันลบสัมพันธ์กับด้านหน้า ห้องและห้องด้านหน้ามีแรงดันลบเมื่อเทียบกับทางเดินในบริเวณที่สะอาด
(2)ความดันแตกต่างระหว่างเกรดต่างๆ ของพื้นที่สะอาด
ในการกำหนดความดันแตกต่างระหว่างพื้นที่สะอาดในระดับต่าง ๆ คุณสามารถกำหนดแรงดันบวกของห้องสะอาดที่มีระดับความสะอาดต่ำก่อน จากนั้นจึงเพิ่มฐานค่าแรงดันบวกเพื่อกำหนดแรงดันบวกของห้องสะอาดที่มีความสะอาดสูง ระดับ.
ในกรณีพิเศษ ความดันแตกต่างในพื้นที่สะอาด การประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตยา เช่น การประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตแคปซูลนิ่ม มีห้องสะอาดที่มีความชื้นสัมพัทธ์ต่างกันในพื้นที่สะอาดเดียวกัน คลีนรูมที่ค่อนข้างแห้งควรได้รับการควบคุมให้มีแรงดันบวกเมื่อเทียบกับคลีนรูมที่อยู่ติดกันเพื่อหลีกเลี่ยงการไหลของอากาศเปียกไปยังคลีนรูมแบบแห้ง โรงงานผลิตยาที่ก่อให้เกิดภูมิแพ้สูง เช่น เพนิซิลลิน และห้องปลอดเชื้อที่สัมผัสกับผงแป้ง เช่น ห้องบรรจุย่อย ควรรักษาระดับความดันเชิงลบไว้
3. รักษาปริมาตรอากาศความดันแตกต่างของความดันแตกต่าง
ปริมาณอากาศแรงดันแตกต่างของห้องสะอาดแต่ละห้องในพื้นที่สะอาดเพื่อรักษาแรงดันส่วนต่างที่เป็นบวกจำเป็นต้องเสริมด้วยอากาศบริสุทธิ์ภายนอก ดังนั้นขนาดของปริมาตรอากาศแรงดันบวกในคลีนรูมจึงส่งผลโดยตรงต่ออัตราส่วนอากาศบริสุทธิ์ของระบบปรับอากาศบริสุทธิ์และการใช้พลังงานของระบบปรับอากาศบริสุทธิ์ คลีนรูมแต่ละห้องในพื้นที่สะอาดจะรักษาปริมาตรของแรงดันอากาศที่ต่างกันของแรงดันส่วนต่างเชิงลบ ซึ่งจะแทรกซึมเข้าไปในห้องปลอดเชื้อจากห้องปลอดเชื้อ ในหลายกรณี มันคืออากาศภายนอกที่ไม่มีการฟอก ดังนั้นขนาดของปริมาตรอากาศต่างแรงดันลบในคลีนรูมจึงสัมพันธ์โดยตรงกับความสะอาดของคลีนรูมแรงดันลบ ในปัจจุบัน วิธีการทั่วไปในการคำนวณปริมาตรของแรงดันอากาศในคลีนรูมคือ วิธีช่องว่าง และวิธีความถี่การระบายอากาศ
4. รักษาความดันแตกต่างของคลีนรูมให้คงที่
ค่าความดันแตกต่างของห้องคลีนรูมและปริมาตรอากาศแรงดันแตกต่างเป็นเพียงค่าทางทฤษฎีเท่านั้น และต้องใช้มาตรการทางเทคนิคและสิ่งอำนวยความสะดวกบางอย่างเพื่อให้ทราบ ในโครงการเชิงปฏิบัติ มีหลายวิธีในการควบคุมความแตกต่างของความดันในห้องสะอาด: ในสถานการณ์ปกติ pepole มักจะเลือกระบบปริมาตรอากาศคงที่ นอกจากนี้ยังสามารถติดตั้งวาล์วควบคุมหลายใบพัดแบบแยกส่วนด้วยมือหรือวาล์วปีกผีเสื้อบนท่อลมส่งกลับของห้องปลอดเชื้อเพื่อปรับระดับลมที่ส่งกลับและควบคุมความดันส่วนต่างภายในอาคาร
(1) ติดตั้งวาล์วแรงดันตกค้าง
ตั้งค่าวาล์วแรงดันตกค้างทางกลหรือวาล์วแรงดันตกค้างอัตโนมัติบนโครงสร้างซองจดหมายของส่วนต่อประสานแรงดันต่าง ตั้งค่าความดันแตกต่างที่อนุญาต เริ่มต้นเมื่อความดันภายในอาคารเกินความดันแตกต่าง เพื่อให้คลีนรูมรักษาความดันที่ตั้งไว้
ความดันที่ตั้งไว้จะถูกรักษาโดยระบบควบคุมอัตโนมัติความดันแตกต่างแบบสถิต ซึ่งจะปรับการเปิดวาล์วอากาศกลับบนท่ออากาศกลับของระบบปรับอากาศให้บริสุทธิ์โดยอัตโนมัติ เพื่อให้ห้องสะอาดรักษาความดันที่ตั้งไว้ ตัวแปลงความถี่จะปรับความเร็วของพัดลมดูดอากาศเพื่อเปลี่ยนขนาดปริมาตรของลมบริสุทธิ์ให้คงระดับแรงดันที่ตั้งไว้
(2)สอบเทียบเกจวัดความดันแตกต่าง
เมื่อประตูเปิดและทั้งสองห้องเชื่อมต่อกัน ความแตกต่างของแรงดันควรแสดง 0 หลังจากปิดประตูแล้ว ค่าที่แสดงสามารถปรับได้เพราะตรงตามข้อกำหนด
(3)พยายามอย่าปรับ
ไม่สามารถปรับเปลี่ยนได้มากที่สุด: ในระหว่างการออกแบบ เนื่องจากสถาบันออกแบบได้คำนวณพื้นที่ห้อง ทิศทางการไหลของลม ปริมาณอากาศ ปริมาณการระบายอากาศ ฯลฯ โดยทั่วไปแล้ว หลังจากคำนวณตามทฤษฎีแล้ว พยายามอย่าปรับให้มากที่สุด
(4)ตามระเบียบข้อบังคับ
ปรับตามข้อกำหนด GMP กำหนดระดับ และเลือกค่าความดันแตกต่างของห้องที่อยู่ติดกัน ไม่ว่าจะเป็นแรงดันบวกหรือแรงดันลบ เป็นต้น
(5) ความใส่ใจในรายละเอียด
การปิดผนึกช่องว่าง ท่อระบายน้ำบนพื้น ช่องว่างประตู หน้าต่างถ่ายโอน ฯลฯ การติดตั้งวาล์วแรงดันตกค้างบนผนังกั้นห้องที่อยู่ติดกันเพื่อควบคุมแรงดันบวก ข้อดีคืออุปกรณ์นั้นเรียบง่ายและเชื่อถือได้ ข้อเสียคือขนาดของวาล์วแรงดันตกค้างค่อนข้างใหญ่ ปริมาณการระบายอากาศมีจำกัด ไม่สะดวกในการติดตั้ง และไม่สะดวกที่จะเชื่อมต่อกับท่ออากาศ สามารถติดตั้งได้เฉพาะในคลีนรูมส่วนบุคคลเท่านั้น
(6)ดำเนินการปรับแต่งระบบ
การติดตั้งระบบแอคชูเอเตอร์ไฟฟ้าบนเพลาวาล์วของวาล์วควบคุมของท่อสาขาอากาศกลับ (ไอเสีย) ของคลีนรูม เพื่อสร้างวาล์วควบคุมไฟฟ้าด้วยวาล์วที่เกี่ยวข้อง
ตามค่าป้อนกลับของความแตกต่างของความดันในห้องคลีนรูม ช่องเปิดของวาล์วจะได้รับการปรับแต่งอย่างละเอียด และความดันส่วนต่างในห้องปลอดเชื้อจะถูกปรับโดยอัตโนมัติเพื่อกลับสู่ค่าที่ตั้งไว้ วิธีนี้เชื่อถือได้และแม่นยำกว่าในการควบคุมความแตกต่างของความดันในห้องสะอาด และต้นทุนของระบบควบคุมไม่สูง และใช้กันอย่างแพร่หลายในการปฏิบัติงานด้านวิศวกรรม สามารถติดตั้งระบบในคลีนรูมที่ต้องการแสดงค่าความต่างของแรงดันหรือการกลับ (ไอเสีย) บนวาล์วควบคุมท่อสาขาอากาศ
แมรี่สามารถจัดหาเครื่องมือปรับแต่งคุณภาพสูงเพื่อร่วมมือกับระบบปรับอากาศในห้องสะอาดและระบบควบคุมอัตโนมัติ วาล์วควบคุมไฟฟ้าสามารถควบคุมแรงดันส่วนต่างภายในอาคารได้อย่างแม่นยำ และสามารถปรับได้อย่างแม่นยำ 100 เปอร์เซ็นต์เพื่อให้ได้ค่าที่ตั้งไว้
5. วิธีการดีบักความดันแตกต่าง
ในกระบวนการดีบักความแตกต่างของความดัน เพื่อให้แน่ใจว่าจำนวนการเปลี่ยนแปลงของอากาศในห้องสะอาดและผลกระทบของอุปกรณ์ไอเสียและการกำจัดฝุ่น พยายามอย่าเปลี่ยนปริมาณการจ่ายอากาศและปริมาณอากาศของพัดลมดูดอากาศของอุปกรณ์และการกำจัดฝุ่น พัดลม. ส่วนใหญ่ความดันแตกต่างจะถูกปรับโดยการปรับปริมาณอากาศที่ไหลกลับและปริมาณอากาศที่ระบายออกของระบบ ห้องทำงานในพื้นที่ทำความสะอาดมนุษย์ควรปฏิบัติตามเส้นทางการทำความสะอาดของมนุษย์ดังนี้: ทางเดินในบริเวณที่ไม่สะอาด, การเปลี่ยนรองเท้า, ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าหลัก, ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้ารอง, ห้องบัฟเฟอร์, ทางเดินภายในห้องสะอาด
รักษาความดันแตกต่างในเชิงบวกอย่างน้อย 30Pa ระหว่างทางเดินภายในห้องปลอดเชื้อและพื้นที่ที่ไม่สะอาด หลักการพื้นฐานของการสร้างความแตกต่างของความดันนี้คือปริมาณอากาศที่จ่ายมากกว่าปริมาณอากาศที่ไหลกลับ ปริมาณอากาศที่ระบายออก และปริมาณอากาศที่รั่วไหลเพื่อรักษาแรงดันบวก ความดันแตกต่างถูกสร้างขึ้นโดยทำให้เกิดความสมดุลระหว่างปริมาณอากาศที่จ่ายและปริมาณอากาศเสีย บวกกับปริมาณอากาศที่มีความดันแตกต่าง (ปริมาตรอากาศที่เหลือ) ของห้องปลอดเชื้อ

