IV. การแนะนำการไหลเวียนของอากาศและการทำให้บริสุทธิ์ในห้องปฏิบัติการที่สะอาด
1. คำอธิบายของระบบการทำให้บริสุทธิ์ในห้องปฏิบัติการ:
การไหลของอากาศ → การทำให้บริสุทธิ์ด้วยเอฟเฟกต์หลัก → เครื่องปรับอากาศ → การทำให้บริสุทธิ์ด้วยเอฟเฟกต์ปานกลาง → การจ่ายอากาศของพัดลม → ท่อส่ง → ช่องระบายอากาศสำหรับการฟอกที่มีประสิทธิภาพสูง → การเป่าเข้าไปในห้อง → กำจัดอนุภาคเช่นฝุ่นและแบคทีเรีย → บานประตูหน้าต่างอากาศกลับ → การทำให้บริสุทธิ์เอฟเฟกต์เริ่มต้น... . (ทำซ้ำขั้นตอนข้างต้น)
2. รูปแบบการไหลของอากาศของห้องปฏิบัติการที่สะอาด:
(1) พื้นที่สะอาดไหลทางเดียว (การไหลในแนวนอนและแนวตั้ง);
(2) พื้นที่สะอาดไหลแบบไม่มีทิศทาง
(3) พื้นที่สะอาดไหลผสม
(4) แหวน/อุปกรณ์แยก
หมายเหตุ: พื้นที่ทำความสะอาดการไหลแบบผสมถูกเสนอโดยมาตรฐานสากล ISO นั่นคือห้องคลีนรูมแบบไม่มีทิศทางที่มีอยู่ถูกตั้งค่าด้วยเครื่องดูดควันสำหรับการไหลแบบทิศทางเดียว / ลามิเนตเพื่อป้องกันส่วนสำคัญใน "จุด" หรือ "เส้น" เพื่อลดพื้นที่ของพื้นที่สะอาดไหลทางเดียว
V. รายการควบคุมหลักของโครงการวิศวกรรมการทำให้บริสุทธิ์ในห้องปฏิบัติการสะอาด
1. ขจัดฝุ่นละอองที่ลอยอยู่ในอากาศ
2. ป้องกันการสร้างอนุภาคฝุ่น
3. ควบคุมอุณหภูมิและความชื้น
4. ปรับแรงดันแก๊ส
5. ไม่รวมก๊าซที่เป็นอันตราย
6. ตรวจสอบความหนาแน่นของอากาศของโครงสร้างและช่อง
7. ป้องกันไฟฟ้าสถิตย์;
8. ป้องกันการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า
9. ปัจจัยด้านความปลอดภัย
10. พิจารณาการประหยัดพลังงาน
หก. ระบบปรับอากาศบริสุทธิ์ที่ใช้กันทั่วไปสามระบบในห้องปฏิบัติการที่สะอาด
1. ระบบปรับอากาศบริสุทธิ์กระแสตรง
(1) ระบบ DC ไม่ต้องการระบบหมุนเวียนอากาศกลับ นั่นคือ ระบบส่งตรงและระบบไอเสียตรงซึ่งใช้พลังงานมาก
(2) ระบบนี้โดยทั่วไปเหมาะสำหรับกระบวนการผลิตสารก่อภูมิแพ้ (เช่น กระบวนการบรรจุย่อยเพนิซิลลิน) ห้องสัตว์ทดลอง ห้องปลอดเชื้อชีวภาพ และห้องปฏิบัติการที่อาจก่อให้เกิดกระบวนการผลิตที่มีการปนเปื้อนข้าม (3) การนำความร้อนทิ้งกลับมาใช้ใหม่ควรเป็น พิจารณาอย่างเต็มที่เมื่อใช้ระบบนี้
2. ระบบปรับอากาศบริสุทธิ์แบบครบวงจร
(1) ระบบหมุนเวียนเต็มระบบไม่มีทั้งระบบจ่ายอากาศบริสุทธิ์หรือระบบระบายอากาศเสีย
(2) ระบบนี้ไม่มีโหลดอากาศบริสุทธิ์และประหยัดพลังงานมาก แต่คุณภาพอากาศภายในอาคารไม่ดีและควบคุมความแตกต่างของแรงดันได้ยาก
(3) ใช้ได้กับห้องปลอดเชื้อที่ปฏิบัติหน้าที่โดยทั่วๆ ไป
3. ระบบปรับอากาศบริสุทธิ์หมุนเวียนบางส่วน
(1) นี่คือรูปแบบระบบที่ใช้มากที่สุด กล่าวคือระบบที่ส่วนหนึ่งของอากาศกลับมีส่วนร่วมในการหมุนเวียน
(2) ในระบบนี้ อากาศบริสุทธิ์และอากาศกลับจะถูกผสมและส่งไปยังห้องปลอดฝุ่น ส่วนหนึ่งของอากาศที่ไหลกลับใช้สำหรับการไหลเวียนของระบบ และส่วนอื่น ๆ จะถูกระบายออก
(3) ความแตกต่างของแรงดันของระบบนั้นง่ายต่อการควบคุม และคุณภาพในร่มก็ดี การใช้พลังงานอยู่ระหว่างระบบกระแสตรงและระบบหมุนเวียนเต็มรูปแบบ
(4) ใช้ได้กับกระบวนการผลิตที่อนุญาตให้ใช้อากาศกลับ
ปกเกล้าเจ้าอยู่หัว ทำความสะอาดเกณฑ์การทดสอบและการยอมรับในห้องปฏิบัติการ:
1. รายการทดสอบ:
จำนวนอนุภาคฝุ่น แบคทีเรียที่ตกตะกอน แบคทีเรียแพลงตอน ความแตกต่างของความดัน เวลาการระบายอากาศ ความเร็วลม ปริมาณอากาศบริสุทธิ์ ความส่องสว่าง เสียง อุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ ฯลฯ ในห้องสะอาด
2. อ้างถึงมาตรฐานการทดสอบ:
รหัสสำหรับการออกแบบ Clean Workshop GB 50073
ข้อมูลทางเทคนิคสำหรับอาคารห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ GB 50346
การก่อสร้างห้องปลอดเชื้อและข้อกำหนดการยอมรับ GB 50591
วิธีทดสอบสำหรับอนุภาคแขวนลอยในห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) ของอุตสาหกรรมยา GB/T 16292
วิธีทดสอบแบคทีเรียแพลงตอนในห้องสะอาด (พื้นที่) ของอุตสาหกรรมยา GB/T 16293
วิธีทดสอบแบคทีเรียตกตะกอนในห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) ของอุตสาหกรรมยา GB/T 16294
(หมายเหตุ: ข้อบังคับข้างต้นเป็นเวอร์ชันล่าสุด)
3. ข้อควรพิจารณาในการออกแบบ:
(1) จำนวนอนุภาคแขวนลอย แบคทีเรียแพลงตอน หรือแบคทีเรียที่ตกตะกอนที่ถูกตรวจสอบในห้องสะอาด (พื้นที่) ภายใต้สภาวะคงที่ต้องเป็นไปตามระเบียบข้อบังคับ
(2) ห้องคลีนรูม (พื้นที่) ที่มีระดับความสะอาดของอากาศ 100 ควรนับและสุ่มตัวอย่างอนุภาคฝุ่นที่มากกว่าหรือเท่ากับ 5 ไมโครเมตรหลายครั้ง เมื่ออนุภาคฝุ่นที่มากกว่าหรือเท่ากับ 5 ไมโครเมตรปรากฏขึ้นหลายครั้ง ค่าทดสอบถือได้ว่าเชื่อถือได้
(3) อุณหภูมิและความชื้นของห้องสะอาด (พื้นที่) ควรเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้: เมื่อกระบวนการผลิตไม่มีข้อกำหนดพิเศษสำหรับอุณหภูมิและความชื้น อุณหภูมิของห้องสะอาด (พื้นที่) ควรอยู่ที่ 18 ถึง 26 องศา และ ความชื้นสัมพัทธ์ควรเป็นร้อยละ 45 ถึง 65 เปอร์เซ็นต์
(4) ความแตกต่างของความดันสถิตย์ของอากาศระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) ที่มีระดับความสะอาดของอากาศต่างกัน และระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และห้องที่ไม่สะอาด (พื้นที่) ไม่ควรน้อยกว่า 5Pa ความแตกต่างของแรงดันสถิตระหว่างห้องสะอาด (พื้นที่) และบรรยากาศภายนอกไม่ควรน้อยกว่า 10Pa
(5) ห้องสะอาด (พื้นที่) ควรให้แสงสว่างตามข้อกำหนดการผลิตและควรเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้:
ค่าความสว่างของแสงทั่วไปในสตูดิโอหลักควรเป็น 300LUX
ค่าความสว่างของสตูดิโอเสริม ทางเดิน ห้องล็อกเกอร์ ห้องฟอกบุคลากร และห้องฟอกวัสดุไม่ควรต่ำกว่า 150LUX
สามารถตั้งค่าแสงในพื้นที่สำหรับชิ้นส่วนการผลิตได้โดยมีข้อกำหนดพิเศษสำหรับความคมชัด
(6) ระดับเสียง (สถานะว่างเปล่า) ของห้องคลีนรูมการไหลแบบไม่มีทิศทางไม่ควรเกิน 60dB (A) และระดับเสียง (สถานะว่างเปล่า) ของการไหลแบบทิศทางเดียวและห้องคลีนรูมแบบไหลผสม (พื้นที่) ไม่ควรมากกว่า มากกว่า 65dB (A)